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Cladribin erhält vorerst keine Zulassung in der EU

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat eine negative Stellungnahme für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubf�rmigen MS abgegeben. Der Ausschuss ist der Ansicht, dass aufgrund der derzeit vorliegenden Daten die Vorteile des Medikaments seine Risiken nicht rechtfertigen.
Die Merck KGaA zeigt sich von der Entscheidung überrascht und kündigt an, nun alle Optionen zu prüfen, um die Zulassung in der EU doch noch zu erhalten; via reuters- deutschland.
[Das CHMP beurteilt die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneistoffen und bereitet so die Bewertung der EMA vor.]