Suchergebnisse für: gilenya

Auch Gilenya mit PML-Risiko

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BASEL +++ Nach acht Monaten Therapie mit dem Novartis-Produkt Gilenya® (Fingolimod) erkrankte in Europa erstmals ein Kunde ohne Vorbehandlung mit Tysabri ® (Natalizumab) an einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie. Der Patient war zuvor lediglich einen Monat lang mit Interferon beta-1a und Azathioprin behandelt worden. Darüber hinaus erhielt er mehrere Kortisoninfusionen zur Schubbehandlung. Insgesamt also eine eher […]

#Gilenya: PML-Fall nach #Tysabri-Vorbehandlung

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ZÜRICH +++ Novartis meldet eine erste PML-Erkrankung unter Gilenya (Fingolimod). Ob die MS-Pille oder die Vortherapie mit Tysabri ursächlich ist, bleibt derzeit noch offen; via 4-traders.com. Mein fabulöses Back Office hat schon länger mit so einem Zwischenfall gerechnet. Ein permanenter Eskalationsmodus ist offensichtlich kein wirklich gesundheitsförderliches Therapiekonzept. [Update] Laut Novartis war der Patient positiv auf […]

#Gilenya: mittlerweile 11 ungeklärte Todesfälle

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+++ Laut Nachrichtenagenturen kam es weltweit breits zu elf ungeklärten Todesfällen nach Therapiebeginn mit dem Novartis-Präparat Gilenya. Ob ein Kausalzusammenhang besteht, ist noch ungeklärt. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat daher eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung begonnen. Sie soll im März 2012 abgeschlossen sein; via Pharmazeutische Zeitung. Während der Überprüfung durch die EMA sollen die Patienten, die Fingolimod einnehmen, sorgfältig überwacht […]

#Gilenya: Erster toter Kunde am freien Markt?

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ZÜRICH +++ Novartis untersucht nach eigenen Angaben, ob der Tod eines 59-jährigen Multiple-Sklerose-Patienten mit der Einnahme von Gilenya (Fingolimod) in Zusammenhang steht. Der Firmen-Propagandist erklärt: «Zum jetzigen Zeitpunkt ist die genaue Todesursache noch nicht festgestellt worden. Ein Zusammenhang mit Gilenya kann weder bestätigt noch ausgeschlossen werden»; via Handelsblatt. Bereits 2008 wurden zwei Fälle von schwerwiegenden […]

#Gilenya vs. Tysabri: Wo ist der Zusatznutzen?

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BERLIN +++ Nachdem Gilenya vorerst nicht in die Erstattungsliste des britischen National Health Service (NHS) aufgenommen wurde, droht Novartis nun neues Ungemach. Auch das deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)  bemängelt die vorgelegten Daten. In den nächsten Monaten muss der Schweizer Konzern nun beweisen, welchen Zusatznutzen (neben Makulaödemen) Gilenya den Patienten im […]