Fingolimod – Zulassungsverfahren macht Fortschritte

BERLIN Die europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt Gilenya®/(Wirkstoff Fingolimod) zur Therapie der schubförmigen MS. Jetzt muss die Zulassung noch von der EU-Kommission erteilt werden; via apotheke-adhoc.

2 Gedanken zu „Fingolimod – Zulassungsverfahren macht Fortschritte

  1. CS

    Mit den selben Einschränkungen wie bei Tysabri:

    – Für Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz angemessener Behandlung mit einem Interferon-Beta-Präparat. Bei den Patienten sollte es während der Behandlung im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem MS-Schub gekommen sein. Sie sollten ebenfalls eine bestimmte Krankheitsaktivität in einer Kernspin-Aufnahme (MRT) des Gehirns aufweisen.

    – Für Patienten mit rasch fortschreitender schubförmig verlaufender MS. Bei den Patienten sollte es im vorangegangenen Jahr zu mindestens zwei MS-Schüben mit Fortschreiten der Behinderung gekommen sein. Sie sollten ebenfalls eine verstärkte Krankheitsaktivität im MRT des Gehirns aufweisen.

    CHMP summary of positive opinion for Gilenya

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