Archiv des Autors: Alexander Otto

#Tysabri – jetzt 698 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen bestätigt zum 01. Dezember 2016 13 neue PML-Erkrankungen.

Die Gesamtzahl steigt damit auf 698 (695 MS & 3 CD). Basierend auf den bekannten Daten zum 30. November 2016 beträgt das PML-Risiko* jetzt 4,18 zu 1.000 (95% CI 3.88 to 4.51 per 1000 patients).

Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.

Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. September 2016 161.300 Patienten mit Tysabri behandelt.

Seit Juli 2009 veröffentlicht Biogen weitere PML-Fälle nicht mehr einzeln. Sie sollen nur noch ominösen Fachkreisen zugänglich gemacht werden: Liste der PML-Fälle von Juni 2008 bis Juni 2016. Die drei PML-Fälle, die im Februar 2005 zum vorläufigen Verlust der Marktzulassung führten, habe ich hier zusammengestellt »
[*] Geschätztes Risiko – bei Wiederzulassung(!) – 1:1000 innerhalb von 18 Monaten Behandlungsdauer; PMID: 16510746)

#Tysabri – jetzt 685 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen bestätigt zum 07. September 2016 18 neue PML-Erkrankungen.

Die Gesamtzahl steigt damit auf 685 (682 MS & 3 CD). Basierend auf den bekannten Daten zum 31. August 2016 beträgt das PML-Risiko* jetzt 4,22 zu 1.000 (95% CI 3.91 to 4.55 per 1000 patients).

Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.

Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. Juni 2016 156.500 Patienten mit Tysabri behandelt.

Seit Juli 2009 veröffentlicht Biogen weitere PML-Fälle nicht mehr einzeln. Sie sollen nur noch ominösen Fachkreisen zugänglich gemacht werden. Liste der PML-Fälle von Juni 2008 bis Juni 2016. Die drei PML-Fälle, die im Februar 2005 zum vorläufigen Verlust der Marktzulassung führten, habe ich hier zusammengestellt »
[*] Geschätztes Risiko – bei Wiederzulassung(!) – 1:1000 innerhalb von 18 Monaten Behandlungsdauer; PMID: 16510746)

#Tysabri – jetzt 667 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen bestätigt zum 06. Juni 2016 29 neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 667 (664 MS & 3 CD).
Basierend auf den bekannten Daten zum 30. Mai 2016 beträgt das PML-Risiko jetzt 4,22 zu 1.000 (95% CI 3.91 to 4.55 per 1000 patients).
Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 31. März 2016 152.500 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 638 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 04. März 2016 21 neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 638 (635 MS & 3 CD).
Basierend auf den bekannten Daten zum 04. März 2016 beträgt das PML-Risiko jetzt 4,15 zu 1.000 (95% CI 3.83 to 4.48 per 1000 patients).
Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 31. Januar 2016 149.900 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 617 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 04. Dezember 2015 29 neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 617 (614 MS & 3 CD).
Basierend auf den bekannten Daten zum 04. September 2015 beträgt das PML-Risiko jetzt 4,11 zu 1.000 (95% CI 3.79to 4.44 per 1000 patients).
Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 31. Oktober 2015 146.200 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 588 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 31. August 2015 22 neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 588 (585 MS & 3 CD).
Basierend auf den bekannten Daten zum 04. September 2015 beträgt das PML-Risiko jetzt 4,03 zu 1.000 (95% CI 3.71 to 4.36 per 1000 patients).
Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. Juni 2015 142.000 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 566 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 3. Juni 2015 25 neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 566 (563 MS & 3 CD).
Basierend auf den bekannten Daten zum 31. Mai 2015 beträgt das PML-Risiko jetzt 3,96 zu 1.000.
Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 31. März 2015 138.800 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri & PML: Immer noch ein unterschätztes Risiko?

+++ Am Wochenende habe ich per E-Mail einen Link erhalten, der auf einen umfangreichen und professionell wirkenden Artikel von Julian Borchardt verweist, der zeigen soll, dass die Statistiken der Firma Biogen Idec die wahren PML-Inzidenzen bei Therapie mit Tysabri systematisch und signifikant unterschätzen:

Carefully estimating the incidence of natalizumab-associated PML

[Tatsächlich fehlt mir die fachliche Qualifikation, um die in dem Artikel aufgestellten Behauptungen angemessen zu beurteilen. Ich gebe Euch den Link zum Artikel also nur unter Vorbehalt weiter und mache mir die darin gemachten Aussagen ausdrücklich nicht zu eigen. Lesen auf eigene Gefahr.]